刚刚步入新的一年,北京医药健康产业迎来“开门红”:北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中,艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。
1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准铂生卓越生物科技有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市,该药商品名为睿铂生,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
昨天,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市,这是国医大师晁恩祥的临床经验方。该药品获批上市,对我国中医药临床经验方、院内制剂的转化具有引领作用。
2024年,本市发布了支持创新医药发展的32条措施,先后出台合成生物制造、细胞基因治疗等领域的专项政策,并推出优化创新药械全流程服务的工作方案。
当前,市科委、中关村管委会会同市卫健委、市药监局、市医保局等部门,建立了分段负责、握手接力的创新药械重点品种全流程服务机制,已将200余个创新品种纳入首批服务范围,在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节,及时解决问题和需求。市科委、中关村管委会表示,下一步将深入落实创新药械重点品种全流程服务机制,加速创新药械品种上市应用,支撑北京医药健康产业高质量发展。
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